BURKERT電磁閥在制藥潔凈車間應用

寶德BURKERT電磁閥食品制藥行業(yè)核心應用優(yōu)勢? ?衛(wèi)生級設計標準? ?材質選擇?:閥體采用SUS316L不銹鋼,耐受酸堿清洗劑(pH 1-14)與高溫蒸汽滅菌(≤150℃); ?BURKERT電磁閥在制藥潔凈車間的應用要點，結合GMP規(guī)范與行業(yè)特殊需求：

 ?一、核心應用場景與技術適配?

?無菌灌裝系統(tǒng)?

采用?衛(wèi)生級隔膜閥?（如Type 0331/0406系列），閥體電化學拋光（表面粗糙度Ra≤0.8μm），消除微生物殘留死角；支持在線滅菌（SIP），耐受150℃高溫蒸汽，滅菌周期縮短30%。

適用案例：生物制劑生產線的灌裝頭控制，確保藥液污染輸送。

?純化水與注射用水控制?

選用?316L不銹鋼閥體?+?PTFE/EPDM密封?的直動式電磁閥（如6014型），實現零死腔設計，避免離子析出污染；耐受純水低電導率特性，符合USP水質標準。

關鍵性能：泄漏率≤10?? mbar·L/s，通過ISO 15848-1 AH級認證。

?反應釜進料與排氣?

適配?先導式伺服閥?（如Type 6281），支持真空至10bar壓差范圍，響應時間<50ms；精準控制反應氣體流量，防止交叉污染。

?二、寶德BURKERT電磁閥關鍵技術特性?

?需求??BURKERT解決方案??行業(yè)價值?

?材質兼容性?316L不銹鋼閥體+氟橡膠（FKM）/EPDM密封耐受pH 1-14腐蝕性清洗劑

?滅菌適應性?支持CIP/SIP流程，峰值溫度180℃滿足FDA 21 CFR 177.2600規(guī)范

?密封可靠性?全焊接閥體+三重動態(tài)密封泄漏率<0.001%，杜絕微生物侵入

?流量控制?直動式活塞閥（如6213型）支持零壓差啟動適配高粘度藥液（≤500cSt）

三、寶德BURKERT電磁閥特殊工況應對方案?

?高腐蝕性溶劑?

定制哈氏合金閥體+PTFE/石墨密封組合，耐受強酸堿介質（如鹽酸配液系統(tǒng)）。

?潔凈室氣動控制?

配置?低功耗線圈?（≤1.2W）的6013型閥組，減少發(fā)熱導致的氣流擾動。

?生物安全隔離?

隔膜隔離結構（如Type 0331）阻斷金屬離子遷移風險，符合生物制藥GMP要求。

?四、寶德BURKERT電磁閥選型與維護規(guī)范?

?選型禁忌?

禁止使用銅合金閥體（易析出離子污染藥液）；

避免非零死角設計閥門（殘留量需<0.1mL）。

?驗證要點?

CIP后ATP生物檢測殘留<10RLU，電導率差值<5μS/cm；

定期更換密封件（建議周期：SIP滅菌300次后）。

?寶德BURKERT電磁閥典型配置案例?：某疫苗生產線采用BURKERT 0331閥組，實現灌裝精度±0.1mL，微生物污染率降至0.01%以下。

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